美時製藥
- 發佈日期 : 2024-05-03
- 資料來源: 美時化學製藥股份有限公司
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美時化學製藥股份有限公司成立於1966年6月,主要從事困難學名藥與癌症學名藥之製造及銷售,涵蓋中樞神經系統、心血管疾病、癌症用藥、女性保健、體重管理、疼痛緩解及呼吸系統等治療領域,並以錠劑、膠囊及軟膠囊等劑型的研發與製造為主。美時製藥是一個立足台灣、放眼國際的學名藥廠,目前為台灣營收規模最大的製藥公司,專注生產口服癌症用藥並銷售全世界。
公司專注於困難學名藥與癌症學名藥之產銷,並積極切入生物相似藥領域,其產品劑型以錠劑、膠囊等固態製劑為主,亦有針劑、液劑與軟膏等非固態製劑。產品應用範圍遍及神經/精神系統、呼吸系統、新血管疾病、消化系統、生殖系統、新陳代謝、皮膚醫學、免疫系統、癌症、疼痛緩解等領域用藥。公司自冰島生技公司Kerecis引進無細胞魚皮製成的人工真皮「可偌絲」,2018年3月取得韓國藥證,2018年8月取得TFDA二級醫材藥證,該產品用於照護與癒合糖尿病或其他原因造成的慢性潰瘍傷口。
公司透過投資結盟上游廠商,進行上下游垂直整合,藉以降低成本,其中包含台耀,並已取得Benzonatate、Mifepristone、Balsalazide、Leflunomide等原料藥在台獨家供應,其他合作原料藥供應商還有國際廠商。公司於2020年9月與Chong Kun Dang Pharmaceutical簽定策略合作協議,CKD授權美時獨家經銷第二代紅血球生成素(epoetin)的生物相似藥,該藥物用於治療慢性腎功能衰竭。2023年8月,公司與Corium簽獨家授權協議,公司將獲得獨創性阿茲海默症藥品ADLARITY的亞洲十國獨家合作及授權協議。
公司生產工廠位於南投,其產品劑型包含以錠劑、膠囊等固態製劑,亦有針劑、液劑與軟膏等非固態製劑。該廠已通過美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA及台灣TFDA PICs查廠檢驗。韓國生產據點主要在鄉南邑廠與公州市廠,主要生產片劑包衣片硬膠囊粉劑等。美時以亞洲地區最頂尖的研發中心與生產設備,也是台灣唯一同時獲得美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA、中國 FDA 及巴西 ANVISA 認證的藥廠,全力以高品質、高近用性的藥物滿足未竟的醫藥需求,改善人類生活品質。目前足跡廣布台灣、韓國、泰國、越南、新加坡、香港、馬來西亞、菲律賓、與中國的直營市場,以及與一線藥廠成為合作夥伴,美時的高價值產品得以銷售至世界各角落,是少數能進軍所有國際市場的台灣藥廠。
競爭對手方面,公司著重於監視中新藥之開發,市場有七年獨占期,因此大部份的產品均為市場先驅品牌如Mesyrel、Befon、Apano、Nimed、Bensau、lchderm等市場獨占率高,競爭之廠家並不多。在策略聯盟上,2023年12月,公司攜手Intas、Favorex,拓展亞洲生物相似藥市場。公司與大昌華嘉子公司Favorex Pte Ltd宣布建立獨家合作夥伴關係,將在南韓商業化ustekinumab生物相似藥。且公司與Intas製藥宣布共同合作,將用於治療骨質疏鬆暨癌症的生物相似藥denosumab於南韓、台灣及多個東南亞市場商業化。